首款人工智能药物研发工具获美药管局认定

美国药品监管机构认定了首款人工智能药物研发工具，这款工具通过先进的算法和数据分析技术，能够辅助药物研究者更高效地筛选潜在的药物候选者，加速新药研发进程，这一突破性的认定标志着人工智能技术在药物研发领域的应用取得了重要进展，有望大幅度提高药物研发效率，为更多患者带来治疗希望。

美国食品和药物管理局日前宣布，认定首款符合要求的人工智能（AI）药物研发工具，并表示该工具将用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（简称MASH）药物的临床试验中，以辅助评估相关指标。

MASH是一种严重的代谢相关脂肪性肝病。该病由肝脏脂肪堆积导致炎症和瘢痕形成，可进一步发展为肝硬化、肝癌，甚至需要肝移植或导致死亡。

据美药管局介绍，这款工具名称为“基于AI的非酒精性脂肪性肝炎组织学测量系统”，可分析肝穿刺活检样本的关键组织学组成部分，辅助病理学家评估脂肪浸润、炎症以及纤维化分期等指标。新系统有望帮助组织学评估方式标准化，减少相关药物研发所需的时间和资源。

新系统利用AI算法分析肝活检图像，并根据非酒精性脂肪性肝炎临床研究网络评分体系生成评分结果。病理学家仍在全过程中发挥主导作用，需要结合完整切片图像与AI输出对结果进行审阅，最终决定是否采纳AI给出的评分。

美药管局表示，对新系统的认定基于全面的验证性研究。这些研究显示，该系统在AI辅助下生成的评分与专家组共识的接近程度，大体相当于单个病理学家独立评估时与专家共识的接近程度。

来源：新华网客户端